医疗器械

21世纪十类最值得开发的医疗器械

 对于生产企业来说,确定产品的开发方向是关乎企业命运的头等大事。

医疗器械:政策东风起资本助推 行业机遇多

 国务院日前印发《"十二五"期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(以下简称《规划》)。《规划》明确主要目标:到2015年,个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下,看病难、看病贵问题得到有效缓解。《规划》明确"十二五"期间"三重点"及相关领域的改革任务,即在加快健全全民医保体制、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制、积极推进公立医院改革三个方面取得重点突破。


    机会与风险:从行为分析可知,我国医疗器械企业已经具有较强的创新研发能力,医改一直把药品改革放在首位,有利于医疗器械的异军突起。

    技术积累,研发水平突飞猛进。近年来,中国医疗器械领域的设计作品开始在IF设计大奖中崭露头脚,2007年由3F公司提交的监护仪和2010年由谊安医疗选送的VT系列呼吸机,分别荣获2007和2010IF中国设计大奖,为中国医疗设备行业在工业设计领域占领了一席之地。作为为数不多的中国医疗器械行业的代表,引领了中国医疗器械工业设计界最新趋势和潮流。

3月美国医疗器械新产品简报

Hospira即将推出Symbiq 3.13输液泵

  Hospira Inc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira 指出,Symbiq 3.13是依照FDA 2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。这家位于美国伊利诺州Lake Forest的公司将该产品称为“一种配备了先进技术的输液设备,其临床友好特征将有助于提高工作流并避免用药失误”。Symbiq平台的优势包括:无线连接以促进IV整合、软件的可靠度高以及软件的更新设计。最初版本的Symbiq是于2006年获得510(k)批准的。Asante公司的Pearl是依照2010年输液泵指南获得批准的首个全控式输液泵,这份指南建议生产商在提交510(k) 申请文件时纳入特殊的安全声明或“保证条款”。

  Ventana开发的孕激素受体应用程序获批

医疗器械产业现状与发展建议

根据新出炉的《2009~2012年中国医疗器械产业调查及发展预测报告》显示,在发达国家,医疗器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国,前者产值只是后者的1/5,这种比例的严重失调,预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。而2008年至今,受需求增长和医改拉动,我国医疗器械行业总体处于高度景气区间。相关数据显示,近3年医疗器械行业最高增速为38%,2010年其总产值超过1000亿元。

   2009年全年进出口总额达到531.5亿美元,同比增长9.8%,其中医疗器械表现突出。2009年我国医疗器械类产品进出口总额为183.49亿美元,同比增长12.69%。医疗器械进出口占医药保健品类产品同期进出口总额的34.53%,其中,进口总额为61.05亿美元,同比增长17.03%;出口总额为122.45亿美元,同比增长10.64%。

医疗器械行业分析

医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业,它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。

    21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期,此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平的表征。根据美hima(医疗卫生工业制造商协会)的报道,1995年全球医疗器械(bme产业包括医疗器械和医学生物材料)的销售市场共1200亿美元,1996年达到1300亿美元,1997年为1370亿美元,近年来连续以6 %~7%的速度增长。据hima预测,到2005年全球医疗器械销售额将达到2500亿美元左右,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。

我国急需突破医疗器械行业困境

虽然我国医疗器械产业发展迅速,前景广阔,但专家分析认为,如果我国医疗器械企业不能突破当前发展的一些瓶颈问题,将错失发展良机。
  一是我国医疗器械企业数量多,规模小,竞争力弱。与我国制药工业类似,我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。姜峰说,我国医疗器械企业虽然数量比较多,但九成以上为小企业,销售过亿的企业为数不多,多数企业只能在中低端市场寻求生存,或是为国外企业提供零配件。
  专家认为,医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高,我国企业必须从人才、资金、技术、管理等方面夯实自身实力,才能在竞争中立于不败之地。

浙江“十二五”布局特色医疗器械产业

浙江省经信委不久前印发《浙江省医药产业“十二五”发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》简要总结了“十一五”期间浙江省医疗器械产业的发展情况,并对“十二五”期间全省医疗器械产业发展重点作出规划。

《规划》指出,“十一五”期间,浙江省医药产业规模和经济效益迈上新台阶,继续保持全国领先优势,全省逐渐形成了一批优势产业,化学原料药、一次性注(输)器、制药机械等领域逐步走在全国前列,医用硬管内窥镜等数十种产品成为在全国有优势的拳头产品。

但是,《规划》同时指出,浙江省医疗器械产业尚未形成行业支撑力量,出口产品附加值有待进一步提升,出口区域有待进一步优化,自主创新和高附加值产品匮乏。“十二五”期间,浙江省将特色医疗器械作为产业发展重点之一,全省将支持企业积极开发光机电一体化的诊疗设备、体外诊断试剂、家用便携式医疗器械、生物医用器材,积极发展具有组织生物相容性、可降解的高科技生物敷料和新型医用卫生材料等,重点推进桐庐医用内窥镜及其配套手术器械、温台一带一次性使用无菌注(输)器具、台州无菌医疗器械制造机械、温州制药装备等产业集聚区的建设,以及宁波医用核磁共振成像整机,金华骨科植入器械,杭州微量注射泵、血液透析器、医用SF导管等重点产品的发展。
    
(来源:中国医药报)
   

2012年中国医疗器械市场预计增长17%

日前,花旗集团推出了一份《抓住中国医疗科技机会》的调查报告,该报告预计2012年中国医疗器械市场增长17%,仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。该报告在对中国各大医院进行第一手调查之后指出的。这一总体的增长率是基于以下的预测:医疗设备增长13%,医用耗材增长25%。由于采购预算增加以及基础设施升级,中国医院对医疗器械的强劲需求正在推动这一市场的发展。

中国正在进行的医改正在迅速改变医院系统。由于中央和地方政府不断给予财政支持,中国的医院在医疗器械领域正在经历一个重大的升级周期,这给医疗器械生产商们提供了有吸引力的市场机会。然而,鉴于中国市场板块间存在着较大的地理(区域)和经济上的差别,对市场动态和采购模式进行实时监测并不是一件容易的事情。

为了努力解决这一问题,花旗集团对中国的医院体系首次开展了综合性的专门调查,问卷调查表发给了所有31个主要城市/省份的10000多家医院(其中包括500多家县级医院)。最终的综合分析结果来自于对29个省市的383家医院所收集到的数据。

高端医院和大规模建设助推市场发展

医械企业国内受宠海外遇冷

“我们在国外上市价值非常低。”“医疗健康:掘金财富第五波”论坛上,在谈到雄心勃勃意图进军海外的中国医疗器械企业时,凯鹏华盈创业投资基金主管合伙人黄瑞晋给大家泼了一盆冷水。

在很多投资人士看来,中国的医疗器械行业比美国落后了很多年,即使是一些创新型企业,创新能力和规模也比较小,很难引起国外证券分析师和基金经理的兴趣。目前人民币基金从事医药投资的比例远远超过海外投资者。在一些海外投资者眼中,医药产业正面临越来越严格的价格管制和日益艰难的研发形势。不过,来自富坤创投的合伙人胡家武认为,虽然我国医械企业的一些产品推向国际市场有一定难度,但在庞大的人口基数支持下,中国本土有巨大的空间,因而在国内上市发展会有比较好的前景。
    
低估值源于低创新能力
谈到中国医疗器械行业在创新方面的缺失,西门子出身的软银中国合伙人华平深有感触。他指出:“由于我是影像出身,因而在刚开始做投资的时候,把所有的影像行业都扫了一遍,但最后还是没有往这块投资。中国医疗器械公司大部分做的项目创新都不够,有限的创新也是微创新。如果拿到美国市场去看,不少产品是20年前的水平,在成熟的美国市场上,这样的创新能力肯定不会被资本市场理解。”

国外创新医械产品集锦

 新颖有趣的儿童注射用止痛器械
     患儿们在注射时常常会大哭大闹,甚至不停地扭动身体,这会造成针头折断并引起药液渗入皮下组织等危险医疗事故发生。虽然国外市场早已有“无针注射器”类新型注射器产品,但某些药物尤其是大分子蛋白质类药物如人生长激素或疫苗等,并不适合使用无针注射器进行注射,只能使用普通针头式注射器。
     为解决给幼儿打针的难题,美国一公司开发出一种专为儿童打针时减轻疼痛感及防止儿童哭闹用新颖止痛器械产品——Buzzy。据介绍,该产品的大小与普通鼠标相仿,其外表犹如一个滑稽可笑的卡通人。该止痛器械的工作原理是,它能释放出冷气,而且还能产生振动和嗡嗡声,以此引起患儿的注意,在注射完药液后,医护人员将Buzzy置于患儿注射位置附近,用该止痛器械散发的冷气减轻注射处皮肤的疼痛感。此外,该止痛器产生的有规律振动也有助于减轻注射后产生的疼痛。而Buzzy生动有趣的造型可供患儿作为玩具把玩,以此转移患儿对注射的恐惧感。该产品据悉已获2011年美国创新医疗器械产品奖。

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