测试

植入式医疗电子设备的可靠性至关重要。通常，患者的健康有赖于植入式医疗电子设备的结构完整和性能可靠。体液本身呈离子态，有腐蚀性，通常情况下并不是电子设备的合适环境。为电子设备配备密闭包装有两个目的：防止体液与电子元件接触，防止电子元件包装内的潜在毒性物质进入体内。许多电子植入设备都含有电池，而电池中的化学物质与体内的化学环境不相容。确保设备可靠性的主要措施就是准确测定植入设备包装的密封性。

以往，医疗电子设备的检漏通常先进行细漏检测，然后进行粗漏检测，方法如MIL-STD 883, 1014号方法所述。1 该标准所述方法和过程现已成为高可靠性半导体和医疗电子设备密封性测试的基础。

这些传统测试技术由于现有测试设备存在物理限制而不断改进。传统氦气检漏仪动态范围有限，因而需要开发后续检测技术，以便覆盖大量或显著的泄漏范围。人们尝试了一些方法，其中最常用的就是所谓的气泡试验，该方法要将包装浸没在氟碳化合物水浴中进行测试，准确地说是在查找气泡。如果植入包装的金属或陶瓷表面外包有硅橡胶或环氧树脂涂层，传统检漏方法很难进行细漏和粗漏检测。