超净封合技术和卡尔托利500型封合机
对一次性使用的无菌医疗器械而言,塑料热成型吸塑盒(Blister/Tray)与各类封口膜(Lid)组合成的预成型无菌屏障系统是最常选用的包装方式之一。二者相互结合(即封合,Sealing)的质量直接关系到整个系统的完整性、安全性、有效性以及产品的外观质量,与患者的身体健康和生命安全息息相关。对于医疗器械生产企业以致整个产品配送系统而言,则直接关系到整个产品附加值能否得到保护。
要获得一件完好包装的最终产品,必须重视包装过程的各个环节:包装材料的选择、包装系统的设计、包装组件的生产、器械组件与包装组件的结合、封合机和模具的效能、封合参数的确定、封合操作以及封合结果的确认等等。每个环节完成的质量水平都直接关系到最终结果。
正是基于数十年医用包装领域实践经验,特别是对吸塑盒-封口膜系统的深入探索和理解,作为国际医用包装知名企业之一的法国超净包装集团(Top Clean Packaging Group)逐渐形成了其医用包装整体服务产品——超净封合技术(Top Clean Seal Technology)。目的在于最大程度地利用本集团对医疗器械产品包装的认识和经验,从包装设计直至包装确认,为客户提供一项包装完整服务,从而使合作双方的优势得以充分发挥,使产品附加值获得最大优化。
针对国际医用包装市场现状及需求,法国超净包装集团通过其两家子公司法国卡尔托利公司(Cartolux-Thiers)和卡尔托利(苏州)材料科技有限公司自2010年秋联袂向国际市场推出其超净封合技术的最新结晶:一个集多项最新科技成果于一身的洁净间专用医用包装封合装置——卡尔托利500型封合机(CARTOLUX 500 sealing machine)。

卡尔托利500型封合机主要特点如下:
- 较大的封合区域:
- 最大封合面500x400mm,
- 容纳吸塑盒深度140mm;
- 足够的封合压力:
- 压缩空气输入:7巴,
- 输出压力强大、稳定,
- 压力区间预置、可控且可报警;
- 精确的时间控制:0.1-99秒可调;
- 稳定的温度调控:
- 特有绝热装置减少操作周期温度散失以提高工作效率,
- 多传感器监控加热板实际温度以确定封合区温度均一性和可靠性,
- 根据实际需求设置温控区间并具备报警功能;
- 优秀的人机界面:
- 多语言选择彩色触摸屏,
- 操作程序容易编制,
- 多级密码控制,
- 抽屉操作轻便;
- 创新型的封合模具:个性化、高效率、易更换、长寿命;
- 切实的过程的可追溯性:生产技术及参数记录;USB及以太网联接端口;可连接打印机(备选);
- 符合ISO 11607:2006“最终灭菌医疗器械的包装”国际标准相关要求,适合洁净间使用。
卡尔托利500型封合机的问世,实现了超净封合技术全部产品在本集团公司内部完成。由此可以根据客户需要,在包装材料、封合设备、委托包装以及包装确认等产品和服务中合理组配,陪伴合作伙伴走过产品包装的全过程,携手打造共同的最终产品,服务于共同的最终客户。
这才是超净封合技术和卡尔托利500型封合机的核心价值所在。
